Plus de 32.000 boîtes d'un médicament contre l'hypertension et l'insuffisance cardiaque rappelées en raison d'un "défaut d'impression" sur les plaquettes "pouvant induire un risque de surdosage"

Plus de 32.000 boîtes d'un médicament générique contre l'hypertension et l'insuffisance cardiaque, le Lisinopril, ont été rappelées en France en raison d'un "défaut d'impression" sur les plaquettes "pouvant induire un risque de surdosage", a indiqué mardi l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).

La qualité des comprimés commercialisés par le laboratoire américain Viatris "n'est pas remise en cause" mais "l'inscription présente sur l'aluminium de la plaquette peut prêter à confusion car elle laisse penser qu'il faut prendre plusieurs comprimés certains jours", précise l'ANSM dans un communiqué.

Au total, quatre lots de Lisinopril dosés à 5 mg sont concernés (lots 8172295, 8189879, 8172296, 8192737), soit 32.640 boîtes, selon un décompte obtenu auprès de l'ANSM.

En cas de surdosage, il est possible de ressentir de la fatigue, des troubles de l'équilibre, une hypotension et "une altération de la fonction rénale peut survenir", prévient la gardienne du médicament.

Un cas de surdosage accompagné d'un état confusionnel non grave a été rapporté, selon l'ANSM. En attendant que de nouveaux lots avec des plaquettes conformes soient "prochainement disponibles", aucune tension d'approvisionnement en Lisinopril n'est prévue suite à ce rappel, selon l'agence, car "des alternatives sont disponibles".

D'autres génériqueurs, comme Biogaran, Teva, Zentiva, Sandoz ou Arrow proposent cette molécule, selon la base de données Vidal sur les médicaments en France.