Les laboratoires américains Merck et Moderna annoncent des résultats positifs lors de la dernière phase d’essais cliniques de leur vaccin expérimental à ARN messager contre le cancer de la peau

Une avancée importante se dessine dans la lutte contre le mélanome, l’une des formes les plus graves de cancer de la peau. Les laboratoires Moderna et Merck ont annoncé des résultats positifs pour leur vaccin thérapeutique personnalisé à ARN messager, baptisé intismeran autogene (V940).

Contrairement aux vaccins classiques, il ne vise pas à prévenir l’apparition du cancer chez les personnes en bonne santé, mais à empêcher son retour chez des patients déjà traités. Le traitement est conçu sur mesure à partir des mutations génétiques propres à la tumeur de chaque malade, afin d’aider le système immunitaire à reconnaître et attaquer les cellules cancéreuses.

Dans l’essai clinique de phase 3 INTerpath-001, 1.137 patients atteints d’un mélanome à haut risque de stade IIB à IV, préalablement retiré par chirurgie, ont participé à l’étude. Une partie a reçu le vaccin personnalisé associé au Keytruda (pembrolizumab), l’immunothérapie de Merck, tandis que l’autre a reçu le Keytruda seul.

Selon les deux laboratoires, la combinaison a permis une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans récidive. Elle a également réduit le risque de métastases à distance par rapport au traitement par Keytruda seul. Aucun nouveau signal de sécurité n’a par ailleurs été identifié à ce stade.

Ces résultats confirment les données encourageantes d’une précédente étude de phase 2b : après cinq ans de suivi, l’association avait réduit de 49 % le risque de récidive ou de décès par rapport au Keytruda seul.

La phase 3 constitue toutefois une étape beaucoup plus décisive avant une éventuelle autorisation de mise sur le marché. Les résultats détaillés doivent encore être présentés lors d’un prochain congrès médical et soumis aux autorités réglementaires.