04/10/2021 16:31

Coronavirus: L'agence européenne des médicaments approuve une 3e dose du vaccin Pfizer/BioNTech pour les plus de 18 ans

Le régulateur européen a approuvé lundi l'administration d'une troisième dose du vaccin Pfizer/BioNTech pour les plus de 18 ans, craignant que la protection contre le Covid-19 ne baisse après les premières injections. Des doses supplémentaires des vaccins Moderna et Pfizer pour les personnes dont le système immunitaire est gravement affaibli ont également été approuvées par l'Agence européenne des médicaments (EMA), dont le siège est à Amsterdam.

"Des doses de rappel de Comirnaty peuvent être envisagées pour les personnes âgées de 18 ans et plus, au moins six mois après la deuxième dose", a déclaré l'Agence européenne des médicaments (EMA) dans un communiqué, faisant référence au nom commercial du vaccin Pfizer. "Les décisions concernant les troisièmes doses seront prises par les organismes de santé publique au niveau national", a indiqué l'EMA. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a "évalué des données pour Comirnaty montrant une augmentation des niveaux d'anticorps lorsqu'une troisième dose est administrée". "Le risque de maladies cardiaques inflammatoires ou d'autres effets secondaires très rares après un rappel n'est pas connu et est soigneusement surveillé", a ajouté l'EMA.

De rares cas de myocardite, une inflammation du muscle cardiaque, ont été signalés chez des personnes ayant reçu le vaccin Pfizer, en particulier chez les jeunes hommes. Par ailleurs, l'EMA a donné son feu vert aux personnes ayant un "système immunitaire gravement affaibli" pour obtenir des doses supplémentaires de Moderna et de Pfizer au moins 28 jours après leur deuxième dose. Deux doses ne suffisent parfois pas pour produire suffisamment d'anticorps chez les personnes immunodéprimées, comme les personnes ayant subi une transplantation d'organe. "Bien qu'il n'y ait aucune preuve directe que la capacité de produire des anticorps chez ces patients protège contre le Covid-19, on s'attend à ce que la dose supplémentaire augmente la protection au moins chez certains patients", a déclaré l'EMA.

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Vos réactions

Portrait de Greenday2013
5/octobre/2021 - 13h38
kioups a écrit :

Le JJ est toujours administré, le Sanofi a été stoppé (malgré de bons résultats préliminaires) parce qu'il risque d'arriver trop tard sur le marché.

Vous utilisez un générateur de conneries aléatoires, c'est ça ?

C'est le Sanofi à ARN qui a été stoppé, pour être précis.

Portrait de stbx00
4/octobre/2021 - 17h03
Juliette87 a écrit :

avant de nous faire une troisième dose , une sérologie pour vérifier l immunité serait pas mal !

Tout à fait. Ca permettrait d'avoir des statistiques plus précises de la période d'efficacité des vaccins. Certains pourraient bénéficier d'une immunité plus longue que les quelques mois actuels... 

Portrait de Juliette87
4/octobre/2021 - 16h36 - depuis l'application mobile

avant de nous faire une troisième dose , une sérologie pour vérifier l immunité serait pas mal !