30/12/2020 15:05

Coronavirus - Moins couteux et plus facile à conserver, le vaccin développé par le groupe AstraZeneca n'est pourtant pas autorisé en France ! Voilà pourquoi...

Ce mercredi, le Royaume-Uni est devenu le premier pays à donner son feu vert au vaccin développé par le groupe AstraZeneca, avec l'université d'Oxford. Alors que celui-ci est moins couteux et plus facile à conserver - dans des congélateurs conventionnels sans nécessité une conservation à -70 degrés -, pourquoi il n'est toujours pas autorisé en France ?

RTL explique que la décision du Royaume-Uni fait suite à sa sortie de l'Union Européenne le 31 janvier dernier. Il peut donc par conséquent décider seul de sa politique vaccinale, contrairement aux autres pays européens. "C'est l'agence britannique du médicament, le MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), qui décide de valider ou non un vaccin. En Europe en revanche, les États membres attendent l'avis de l'agence européenne, l'EMA (European Medicines Agency) avant de donner le feu-vert au niveau national", expliquent nos confrères.

"Aucune autorisation de mise sur le marché formelle n’a encore été soumise à l’EMA" pour ce vaccin, signifiant qu’un calendrier n’a pas pu être établi pour le moment, a indiqué à l'AFP l’agence basée à Amsterdam. Le directeur exécutif adjoint de l’EMA, Noël Wathion, avait déclaré mardi au quotidien belge Het Nieuwsblad qu’une éventuelle autorisation au cours du mois prochain est « improbable », des propos confirmés mardi soir par l’agence.

Le vaccin AstraZeneca/Oxford est actuellement soumis à un « examen continu », qui permet à l’EMA d’examiner les données de sécurité et d’efficacité des vaccins au fur et à mesure de leur parution, avant même qu’une demande formelle d’autorisation soit déposée par le fabricant. Cette procédure permet d’accélérer l’évaluation d’une demande d’autorisation de mise sur le marché une fois que celle-ci est formulée.

L’EMA a autorisé le 21 décembre dernier le vaccin contre le Covid-19 Pfizer/BioNTech, pour lequel la Commission européenne a aussitôt donné son feu vert et qui est distribué en France, et doit se prononcer le 6 janvier prochain sur celui de Moderna.

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Vos réactions

Portrait de mbagnick
30/décembre/2020 - 21h16
corbere a écrit :

Titre Putaclic qui sous entend qu'il y a un complot du gouvernement français pour ne pas autorisé un vaccin concurrent au vaccin Pfizer/BioNTech. Je trouve que l'article en lui même n'explique pas clairement la situation.

La vérité est beaucoup plus simple, le problème vient du fabricant et pas du gouvernement français ou de l'Europe. Pour qu'un médicament ou vaccin soit autorisé sur le marché européen (pas que français) il faut que le FABRICANT c'est à dire AstraZeneca/Oxford en fasse la demande auprès des autorités européennes compétentes. A ce jour, AstraZeneca/Oxford n'a pas formulé de demande donc pas d'autorisation. La VRAI question à se poser c'est pourquoi AstraZeneca/Oxford n'a pas formulé de demande sur le marché européen (Brexit ? Problème de production pour le marché européen?). 

Donc AstraZeneca n’a pas formulé de demande pour ne pas vendre son vaccin. Et l’euro européenne n’est pas un ramassis de corrompus ou d’incapables comme dame Loiseau. Votre volonté de protéger l’UE n’a aucun sens.

Portrait de corbere
30/décembre/2020 - 19h32

Titre Putaclic qui sous entend qu'il y a un complot du gouvernement français pour ne pas autorisé un vaccin concurrent au vaccin Pfizer/BioNTech. Je trouve que l'article en lui même n'explique pas clairement la situation.

La vérité est beaucoup plus simple, le problème vient du fabricant et pas du gouvernement français ou de l'Europe. Pour qu'un médicament ou vaccin soit autorisé sur le marché européen (pas que français) il faut que le FABRICANT c'est à dire AstraZeneca/Oxford en fasse la demande auprès des autorités européennes compétentes. A ce jour, AstraZeneca/Oxford n'a pas formulé de demande donc pas d'autorisation. La VRAI question à se poser c'est pourquoi AstraZeneca/Oxford n'a pas formulé de demande sur le marché européen (Brexit ? Problème de production pour le marché européen?). 

Portrait de james06
30/décembre/2020 - 15h12 - depuis l'application mobile

l interret du covid c est de place des potes dans le business des frigos